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冷藏藥品是一種特殊藥品，在生產、經營、使用過程中，由于多種原因，隨時可能使藥品效價降低或變質，甚至導致毒性反應，引發(fā)醫(yī)療事故。因此，藥品冷藏庫中冷藏藥品的管理，是醫(yī)院藥品質量管理的重要組成部分。當冷藏藥品通過合法程序采購入庫后，其質量管理的重點便從對供貨商和藥品合法性的資格審查轉移到使用過程、溫度控制和有效期的管理上來。現(xiàn)就其管理現(xiàn)狀及強化管理的措施分析如下。
1藥品冷藏庫中冷藏藥品管理的含義
冷藏藥品管理，一是要按照規(guī)定儲存條件保管已入庫的藥品，保證有效期內其質量穩(wěn)定可靠; 二是通過一定的管理措施，盡量使庫存藥品在有效期內使用完畢，減少或避免藥品在庫存過程中過期失效造成經濟損失; 三是對近期的藥品應有完善的監(jiān)控措施，對過期失效藥品應有嚴格的銷毀制度，避免過期藥品發(fā)放到患者手中或流散到社會上。
2藥品冷藏庫中冷藏藥品管理中存在的問題
2．1冷藏庫中冷藏藥品儲存溫度不符合要求
按規(guī)定，冷藏藥品應貯存于 2 ～ 8 ℃ 的環(huán)境中，這是保證其在有效期內質量穩(wěn)定的前提條件。大多數(shù)醫(yī)院對藥庫、藥房貯存冷藏藥品還局限于藥品冷藏柜，因溫度不是實時監(jiān)控，沒有監(jiān)控報警系統(tǒng)，有時溫度出現(xiàn)異常而未能及時發(fā)現(xiàn)，容易造成有效期內藥品的內在質量發(fā)生變化。本科室曾發(fā)現(xiàn)，門診藥房藥品冷藏柜上午 8 點、下午 2 點溫度監(jiān)控正常，但下午 5 點左右藥品冷藏柜溫度超出規(guī)定范圍，驟然變熱，所幸發(fā)現(xiàn)及時，未造成重大損失。
2．2
各病區(qū)保管冷藏藥品不當
藥品種類繁多，臨床用藥更新快。調查發(fā)現(xiàn)，只有22． 60% 的護士能做到在使用新藥前常規(guī)查看藥品說明書和藥品的不良反應、注意事項。護士對藥品理化性質、儲存條件的不了解，使得冷藏藥品未按要求儲存。我院曾發(fā)現(xiàn)護士未按要求將胸腺肽凍干粉針劑( 日達仙)存放在藥品冷藏柜內，而是置于常溫下。
2．3
對冷藏藥品效期監(jiān)控不力
臨床對冷藏藥品的需求越來越多，而冷藏設備未及時更新，空間太小，不能將藥品均冷藏貯存，加之人為管理疏忽，造成冷藏藥品過期失效。醫(yī)院各藥房、病區(qū)盡管有專人負責領藥，但重點一般是保證藥品的及時供應，對冷藏藥品效期的監(jiān)控不夠重視。冷藏藥品出庫給藥房或藥房發(fā)藥給患者時留陳發(fā)新，未遵循“先進先出，近期先出，按批號出庫”的原則，人為造成冷藏藥品過期。
2．4
藥品冷藏庫中冷藏藥品管理存在死角和難點
普通胰島素注射液的規(guī)格為每瓶 10 mL ∶ 400 U，而臨床每次用量僅幾個單位，即使搶救糖尿病酮癥酸中毒和高血糖高滲性昏迷患者時，首次負荷劑量也只需靜脈注射 10 ～ 20 U。因此 1 瓶普通胰島素注射液往往是分多次注射，護士在未標明開封時間的情況下用完為止，易造成藥品失效而引發(fā)醫(yī)療事故。另外，各種冷藏藥品未歸類，混放于一起。如普通胰島素注射液是唯一可靜脈注射的胰島素制劑，而精蛋白鋅胰島素僅限于皮下注射，且外觀與普通胰島素注射液相似，與各種胰島素制劑混放，會造成安全隱患。
3加強醫(yī)院冷藏藥品管理的措施
3．1
完善藥品冷藏庫中冷藏藥品的貯存條件藥庫的藥品貯存條件應力求完善。針對目前需冷藏(2 ～ 8 ℃)
保存的生物制品及某些抗生素和微生物制劑越來越多的情況，藥庫應配備足夠容量的冷庫及與之相適應的自動溫度記錄設備、溫度監(jiān)控及報警系統(tǒng)，記錄間隔時間不得超過 30 min，溫度出現(xiàn)異常能及時以短信方式提醒藥庫保管員。對于各下級藥房和病區(qū)的小藥柜，也盡可能配備冷藏柜設施; 對于不具備貯存條件的部門，如需領用冷藏藥品，應隨用隨領。各個藥房和病區(qū)均應安排專人負責藥品領取和養(yǎng)護，分類存放，標識明確，加快周轉，縮短貯存時間。
3．2
藥品冷藏庫冷藏藥品在庫存過程中一旦發(fā)生過期失效，將會造成重大的經濟損失，而臨床用藥會經常發(fā)生變化，因此冷藏藥品的采購計劃成為其效期管理的重點。藥庫原則上不得購入有效期在 6 個月以內的藥品，臨床急需使用而又無遠效期的藥品，可以臨時少量采購以滿足臨床用藥需要。藥房應把臨床用藥的變化情況及時反饋給藥庫采購人員，以免不必要的大量購入，造成冷藏藥品積壓。冷藏藥品出庫給藥房或藥房發(fā)藥給患者時，必須遵循“先進先出，近期先出，按批號出庫”的原則。冷藏藥品上架時，必須將近效期藥品放在外面，將效期遠的放在里面，避免留陳發(fā)新。
3．3
借助管理軟件，專人負責效期管理對于藥庫所有冷藏藥品的有效期情況，效期管理軟件有一失效報警模塊，故可以靈活查詢及打印若干時間內失效的所有冷藏藥品統(tǒng)計表。對于下級藥房，由領藥人負責冷藏藥品的有效期維護，并根據(jù)實際庫存及使用情況制作領藥單。如發(fā)現(xiàn)某藥品長時間滯銷，應及時聯(lián)系臨床或退回藥庫，并在部門近效期藥品登記本上做好詳細記錄，在藥品標簽上做好警示標識，以引起發(fā)藥者警惕。
3．4
加強各病區(qū)藥品冷藏庫中冷藏藥品的分類管理
應加強對護士藥品貯存知識的宣傳，并將要求冷藏的所有藥品標明患者的床號、姓名，明確標注藥品的所屬者，每日由主班清點，登記入冊。應規(guī)范藥品放置，不同劑量的同類針劑、口服用藥、注射劑用藥分類定位存放，以避免取藥時出錯，保證用藥安全。
